Impfung gegen humane Papillomviren (HPV)

Die HPV-Impfstoffe zeigen eine sehr hohe Wirksamkeit gegen verschiedene Endpunkte. Sie sind sehr immunogen und lösen in den meisten HPV-naiven Personen eine Immunantwort aus, die vor einer Infektion mit den HPV-Typen schützt, deren Antigene in den Impfstoffen enthalten sind. Wissenschaftliche Studien zeigen, dass bereits nach einer einzelnen Impfstoffdosis eine schützende Immunantwort aufgebaut wird. Jedoch sind dabei die Antikörperlevel signifikant niedriger als nach zwei oder drei Impfdosen. Ob dies einen Einfluss z. B. in Bezug auf die Langzeitwirksamkeit hat, ist bislang noch unklar. In den bisher durchgeführten Studien zeigten sich bis über 10 Jahre nach Impfung eine hohe Wirksamkeit ohne Hinweise auf eine Abnahme des HPV-Impfschutzes gegenüber den Hochrisiko-HPV-Typen 16 und 18 – unabhängig von der Anzahl der verabreichten Impfdosen.

Aufgrund der langen Dauer zwischen persistierender Infektion und Karzinomentwicklung am Gebärmutterhals lagen lange nur Studien vor, die die Wirksamkeit der HPV-Impfung gegen Infektionen und Krebsvorstufen, nicht jedoch gegen die Verhinderung von Zervixkarzinomen zeigen konnten. Mittlerweile gibt es mehrere große Studien aus Schweden, Großbritannien, Dänemark und Schottland, die belegen, dass die seit 2006 in Europa zugelassene HPV-Impfung wirksam Gebärmutterhalskrebs verhindern kann. Weitere Details zu den Studien finden Sie hier.

International wurde die Empfehlung zur HPV-Impfung in einigen Ländern frühzeitig umgesetzt. Zum Beispiel wurde in Australien bereits 2007 mit einem HPV-Impfprogramm für Mädchen und Frauen bis zum Alter von 26 Jahren begonnen und dieses 2013 auf Jungen ausgeweitet. Mit einer im Vergleich zu anderen Ländern sehr guten Akzeptanz zeigten sich in Australien bereits 10 Jahre nach Einführung der HPV-Impfung relativ früh Effekte auf die Krankheitslast durch HPV. Diese frühen Erfolge bestätigten, dass bei einer anhaltend hohen Durchimpfungsrate sowohl bei Männern als auch bei Frauen die Eliminierung von Gebärmutterhalskrebs in Australien erreichbar ist.

Die Sicherheit der HPV-Impfung wird national wie auch weltweit überwacht. Zusammenfassend weist der aktuelle Forschungsstand auf ein gutes Sicherheitsprofil der in Deutschland verwendeten HPV-Impfstoffe hin. Das Global Advisory Committee on Vaccine Safety (GACVS) der WHO hat seit 2007 regelmäßig eine Bewertung von Sicherheitsdaten zur HPV-Impfung vorgenommen und veröffentlicht, bis auf Einzelfälle wurden keine anhaltenden oder die Gesundheit nachhaltig beeinträchtigenden Nebenwirkungen registriert.

Der letzten Bewertung aus dem Jahr 2017, der mittlerweile weltweit insgesamt mehr als 270 Mio. verimpfte Dosen zugrunde liegen, waren Bewertungen in den Jahren 2007, 2008, 2009, 2013, 2014 und 2015 vorausgegangen. In Deutschland sammelt und bewertet das für die Sicherheit von Impfstoffen zuständige Paul-Ehrlich-Institut (PEI) seit 2007 systematisch Daten zu unerwünschten Wirkungen nach HPV-Impfung.

Basierend auf diesen Daten wurden seit Empfehlung der Impfung 2007 keine schweren unerwünschten Wirkungen gemeldet, die ursächlich in Zusammenhang mit der HPV-Impfung standen. Sehr häufig berichtet wird bei der HPV-Impfung von lokalen Reaktionen an der Einstichstelle, wie Schwellung, Rötung und Schmerzen. Vermehrt wurden Kreislaufreaktionen wie Schwindel oder „Schwarz-Werden-Vor-Den-Augen“ beschrieben.

Diese kurzfristigen Kreislaufreaktionen – wie auch die lokalen Reaktionen an der Einstichstelle – lassen sich bei Jugendlichen in vergleichbarem Maße auch bei anderen Impfungen beobachten (z. B. Auffrischimpfung für Tetanus-Diphtherie-Pertussis-Polio). Die Kreislaufreaktion ist meist Ausdruck von Angst bzw. Stress im Zusammenhang mit der Impfung. In Internet-Foren wird häufig auch über einen ursächlichen Zusammenhang zwischen der HPV-Impfung und dem Auftreten des „komplexen regionalen Schmerzsyndroms“ (CRPS, complex regional pain syndrome) und dem„posturalen orthostatischen Tachykardiesyndrom“ (POTS, postural orthostatic tachycardia syndrome) berichtet, basierend auf Beobachtungen unter Jugendlichen in Dänemark.

Die Überprüfung durch das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA aus dem Jahr 2015 ergab keinen Hinweis darauf, dass sich die Gesamtraten dieser beiden Syndrome bei geimpften Mädchen und jungen Frauen von den erwarteten Raten in dieser Altersgruppe unterscheiden. Beide Erkrankungen treten in der Allgemeinbevölkerung einschließlich der Jugendlichen auf, unabhängig davon, ob sie geimpft wurden.